兴齐眼药(300573SZ)：SQ-22031滴眼液获得临床试验批准通知书
财经精英
2024-11-13 23:51:52
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格隆汇7月25日丨兴齐眼药(300573)(300573.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-22031滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。
SQ-22031滴眼液为我公司研发的1类治疗用生物制品。临床拟用于(1)干眼症；(2)神经营养性角膜炎。其中适应症(2)神经营养性角膜炎，于2023年被列入我国第二批罕见病目录。根据生物制品注册分类中对1类治疗用生物制品的有关要求,公司已经完成SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-22031滴眼液具有良好的安全性及临床开发价值。
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